首页 > 资讯

9月7日上午，省药监局联合西安市市场监督管理局、陕西省医疗器械协会，在西安交通大学第一附属医院举办以“春雨赋能助创新，医工聚力促发展”为主题的“春雨行动”宣讲对接会，推动陕西省医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”走深走实。省药监局党组书记、局长冯锋出席会议并讲话，省药监局党组成员、副局长张宸主持活动。

会议指出，医疗器械产业是守护人民群众生命健康的核心民生产业，也是培育新质生产力、推动生物医药产业转型升级的核心赛道。我省紧跟国家部署、主动靠前作为，依托科技成果“三项改革”政策，累计征集临床创新项目20项，完成医工对接匹配4项、实现产品定型4项，其中2项纳入国家药监局审评前置服务通道;全省累计获批三类创新医疗器械产品7项，位列全国第7、西部省份前列。

会议强调，本次活动既是政策宣贯会，更是供需对接、成果落地会。要深耕政策宣贯，用好研审联动、提前介入、创新特别审查等机制，落实“一企一策”精准服务，把政策红利送到临床一线;要激活临床源头，发挥医疗机构贴近患者、洞察需求的优势，系统梳理创新成果与转化需求;要畅通对接渠道，鼓励组建医工交叉创新联合体，支持CDMO平台当好连接临床与产业的核心纽带，引导投资机构布局早期临床转化项目，助力优质创新项目稳步成长、落地生根。

会议围绕创新医疗器械注册申报、检验要点、审评审批支持政策等进行专题讲解，帮助与会单位准确把握政策要求与发展机遇，进一步增强依法用械、安全用械意识。在会上，交大一附院、交大二附院、交大口腔医院相关科室专家围绕概念产品及创新成果进行介绍展示。西安康拓医疗技术有限公司、维度生物医疗科技有限公司、康璞基石(陕西)健康生命科技有限公司分别围绕3D打印PEEK创新医疗器械医工融合、个性化医疗器械开发、CDM0成果转化等作经验分享。陕投成长基金负责同志从资本及公平竞争视角分析了医疗器械临床成果转化的机遇与实践路径。

省市局相关处室和单位，省医疗器械协会、医疗器械CDMO企业和金融投资机构代表，交大系医疗机构临床及科研管理团队以及相关企业代表等100余人参加会议。

下一步，省药监局将持续推动常态化临床创新项目征集，运用信息化手段搭建线上服务平台，推动建设一批专业化服务载体，完善常态化对接机制，助力临床需求与产业资源、资本力量高效衔接，为打造立足陕西、辐射西部、面向全国的医疗器械创新高地作出积极贡献。