以岭药业“苯胺洛芬注射液”新药注册申请获国家药监局正式受理
7月10日晚,以岭药业发布公告称,收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的“苯胺洛芬注射液”新药注册申请已获正式受理。
苯胺洛芬注射液是以岭药业自主研发的化学药新药,从化学结构上属于芳基烷酸类镇痛抗炎药,为非甾体类镇痛药,可以抑制前列腺素合成,通过阻断炎症介质发挥镇痛抗炎作用,拟用于成人手术后轻至中度疼痛,与阿片类镇痛药联合用于治疗术后中至重度疼痛。此前,已完成了该药治疗妇科术后疼痛和术后中、重度疼痛的Ⅲ期临床研究。
据悉,手术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛,如果不能在早期被充分控制,可能发展为慢性术后疼痛或持续术后疼痛,其性质也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛。有效的术后疼痛治疗,不但减轻患者的痛苦,也有利于疾病的康复。
镇痛药物根据作用机制可分为阿片类、非甾体类等。阿片类药物属中枢性镇痛药,非甾体类镇痛药属外周镇痛,往往不具有成瘾性。
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