助力帕金森病早诊早治相关分子影像产品进入注册临床试验阶段
记者从2日在上海举办的帕金森疾病早期诊断成果及临床转化发布会上获悉,中国国内首个进入注册临床研究的帕金森病α-syn PET示踪剂SST001正式启动临床研究。该技术实现脑内病理蛋白活体可视化,通过PET/CT可清晰呈现脑部病变区域,为帕金森病与多系统萎缩的精准鉴别诊断提供关键影像支撑。
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中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员刘聪介绍,帕金森病诊疗与新药研发长期存在两大瓶颈,一是典型症状出现时,脑部病理损伤已潜伏多年,确诊多为晚期;二是相似症状对应不同致病机制,治疗策略不能简单套用。全新α-syn PET示踪剂补齐了活体病理观测短板,打破传统经验诊断局限,为疾病鉴别提供客观分子证据。
该成果由中国科学院生物与化学交叉研究中心、上海交通大学、复旦大学附属华山医院、思努赛生物科技有限责任公司组建联合攻关团队,围绕病理蛋白聚集机制解析等关键瓶颈开展系统性攻关,联动临床、核医学多学科团队完成技术落地转化。复旦大学附属华山医院王坚团队前期临床研究证实,该示踪剂脑部成像清晰、信号稳定。
当天的发布会上还介绍了上海交通大学教授李丹、刘聪、王坚联合攻关团队带来的TPPP/p25-SAA体液检测方法。TPPP/p25即促微管聚合相关蛋白,该技术可捕捉脑脊液中微量病理信号,精准区分多系统萎缩、帕金森病等病症,适配早期筛查场景。
据了解,分子影像可定位脑部病变位置与程度,体液检测具备便捷筛查优势,两项技术互为补充。联合攻关团队将持续优化两套技术体系,搭建早筛、分型、随访一体化诊疗平台,助力临床疗效监测与神经领域创新药研发,后续临床研究将为靶向新药研发等提供核心数据,助推神经退行性疾病精准诊疗发展。
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