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3月27日，2026年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理工作会议在杭州召开。会议提出，对标对表产业发展趋势，赋能创新、赋能出海、赋能转型，以监管改革的突破驱动产业发展。

创新破局:从“跟跑”迈向“领跑”

为破解浙江省“药多械少、化多生少”的生物医药产业格局，加快从“仿制跟跑”到“创新领跑”转变，浙江省药品监督管理局正致力于以更加深层、更为精准的药品监管改革破除创新激励、审评审批等环节存在的制度壁垒。

浙江省药监局局长王状武在会上表示，“十五五”期间，将加力推进“7个图景”发展任务，其中就提出，深化创新服务平台提能和区域发展战略护航行动，增强医药产业创新策源力和核心竞争力。

该省还将持续实施药品检验检测能力攀高工程、医疗器械专项能力提升计划，以标准引领创新行动支持产品研发创新。在人工智能制药等前沿赛道上，加速发力推动相关成果落地。

开放赋能:为新药出海铺路搭桥

全球化背景下，支持创新药研发和出海已经成为推动医药产业发展的一大驱动力。

浙江省药监局将加大与国家药监局沟通力度，积极争取政策支持，使该省相关改革服务举措“快人一步”，助力更多创新产品进入突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批等通道。

“十五五”期间，该省将以对外开放合作赋能行动加强对外合作交流，形成与国际接轨、国内领先、具有浙江特色的现代化药品监管体系。

前瞻布局:抢占未来产业新赛道

随着人工智能、量子科技、生物技术等前沿科技的蓬勃发展，浙江省药械化领域产业发展也迎来换道超车的窗口期。

“要增强抢占先机的紧迫感，前瞻布局核药、脑机接口、生物制造等未来产业新赛道，支持临床需求导向的原始创新和颠覆性创新，牢牢掌握医药新质生产力发展主动权。”王状武表示。

从壮大合成生物、零磁医疗、手术机器人等新领域，到发展海洋制药、放射性药物等特色领域，浙江正着力培育生物医药产业新的增长点。

当监管不止步于“管住风险”，也要兼顾“管出活力”，浙江正以“三个赋能”为产业设置清晰“路标”——以监管改革驱动创新、以政策支撑助力出海、以前瞻布局抢占赛道，为医药产业高质量发展注入新动能。