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近日，国家专精特新“小巨人”企业——江苏慧聚药业股份有限公司非诺贝特胆碱口服缓释制剂获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书，成为该公司首个获批上市的口服缓释制剂。这也是该公司继2024年12月首个制剂产品己酮可可注射液获批后，第二个获批上市的制剂产品。

短短时间内，两款制剂产品接连成功上市。从原料药到高端制剂，“小巨人”慧聚药业如何短时间实现华丽转身？有哪些经验可以复制？日前，中国经济网记者走进慧聚药业进行探访。

完善产业链:逐梦高端制剂新征程

慧聚药业以原料药起家，创建于2000年，坐落在江苏省南通市海门区，目前有160余个原料药在生产，累计服务全球客户300余家。

“一个企业要生存和发展，找准方向非常重要。”与公司一起奋斗20年、从车间一线员工一步步成长为公司“当家人”的江苏慧聚药业有限公司总裁邹平，一直将实现公司的长远发展作为自己的人生使命。在全球医药行业竞争白热化的环境中，他将目光瞄向未来。

原料药发家的厚重历史，为拓展制剂板块做好了准备。为此，邹平决定向高端制剂发力。2024年7月，慧聚药业投资超过10亿元的高端制剂研发、转化及制造一体化平台项目正式开工建设，建成后将专业从事高端化学药品制剂的委托生产和经营。其中，一期工程项目位于长三角药物创新中心，建筑面积约8万平方米，建设高活性无菌制剂车间、口服液体制剂车间、高端口服制剂车间、抗肿瘤口服固体制剂车间等，提供涵盖药物创新研发全价值链的CDMO服务。目前部分车间已正式投产。

在邹平看来，随着现代医药工业的快速发展，自动化、连续化和高效化已成为现代医药业生产的主要方向。公司以企业原本的高附加值特色原料药为基础，打造集研发、转化、生产、销售于一体的产业链是顺应新时代生物医药发展方向。

2024年12月1日，这个日子对慧聚药业意义非凡，公司首个制剂产品己酮可可碱注射液获批上市。当月中旬，该产品中标第十批全国药品集采，获得了全国6个省份的供货权。

“从原料药到制剂，这条路，我们打通了。”邹平说，公司在完善产业链上跨出了成功的一步。

“我们深耕原料药20年，从2021年，我们开始布局制剂，通过原料药和制剂产品联动发展，推动企业的产值规模迅速提升。”邹平介绍说，“如今，我们有了比较好的盈利条件，股东都支持拓展延伸，让企业成为一家产业链相对完整的制药企业。”

据悉，在高端制剂研发过程中，慧聚药业将精准聚焦具有较高技术门槛的领域，如口溶膜、全隔离抗癌药制剂、冻干片剂和胶囊剂等。“这些领域虽然难度大，但潜力巨大。我们选择迎难而上，就是要在高端制剂领域打出自己的一片天地。” 邹平坚定地说。

破局之路:人才强企、创新兴企

“从一个做原料药的企业成长为一个‘原料+制剂’的企业，实际上还是很有挑战的。譬如研发思路不一样、科技转化不一样、放大生产也不一样。”回望来时路，邹平心情五味交织。在他看来，转型之路布满荆棘，面临着技术门槛高、研发投入大、专业人才短缺等诸多挑战。

人才强企，邹平对此有着深刻的认识。为此，他主导制定了一系列极具吸引力的人才引进和激励政策，为人才提供广阔的发展空间和良好的工作环境。“我们致力于打造一个能够吸引人才、留住人才的优质平台，让每一位有才华的人都能在这里充分施展自己的能力，实现个人价值与企业发展的双赢。”在邹平的努力下，慧聚药业汇聚了一批优秀的研发和管理人才，为企业转型提供了坚实的智力支撑。

高端制剂在技术上要求严苛，不仅需要创新配方，对生产工艺的精准度、稳定性要求也极高，这便需要团队投入大量精力创新突破。据悉，依托江苏省工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省工程中心、江苏省博士后创新实践基地等研发平台，慧聚药业近些年持续加大创新药的研发力度，解决了很多国内生物医药领域“卡脖子”问题，让生物医药实现国产化、低成本化。

“这两款制剂的成功上市，让我们更加坚定了在高端制剂领域继续前行的信心。”着眼未来，邹平说，“未来，我们将坚定不移地加大在高端制剂领域的研发和生产投入，持续推出更多疗效显著、品质卓越、价格亲民的药物，让更多患者受益于我们的产品。”