翰森制药阿美乐两项研究数据在AACR年会发布
4月29日,翰森制药集团有限公司宣布,在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗用于晚期非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究数据,由上海胸科医院陆舜教授以全体大会口头报告形式首次发表。
数据表明,在EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中,阿美乐联合化疗一线治疗较单药显著延长患者的无进展生存期(PFS),HR为0.47,提示相较于单药使用,阿美乐联合化疗可以降低53%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存时间(mPFS)延长至28.9个月,客观缓解率(ORR)高至93.2%,未发现新的安全性风险。该研究纳入的均为中国患者,显示了原研EGFR-TKI对国内患者的显著疗效和可控的安全性。
同期,阿美乐用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究数据,由吉林省肿瘤医院程颖教授以专题研讨会口头报告形式发布。这是该项Ⅲ期临床试验结果的全球首发。数据证实了对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者,在适用情况下接受阿美乐辅助治疗,可显著改善患者的无病生存期,HR为0.17,患者2年DFS率高达90.2%,安全性总体可控。值得关注的是,该研究纳入的均为中国患者,显示了原研EGFR-TKI对国内患者的显著疗效和可控的安全性。
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