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继去年诺华斥资35亿美元收购Chinook之后，近日，在美股上市的Vertex决定49亿美元收购另外一家生物医药公司Alpine，以扩大其在肾脏和免疫系统疾病领域的布局。接连两个重磅收购案，点燃了资本市场对于免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)这一领域的热情。

在IgA肾病领域，由港股上市企业云顶新耀推出的新药耐赋康已于去年11月获批国内上市。创新药“寒冬”之下，云顶新耀以临床需求为导向、精准命中蓝海赛道的模式，成为本土创新药企业突围过关的一个样本。

逆风转型 逆势而上

“2023年，逆风转型；2024年，双轮驱动，开拓蓝海！”3月28日，在2023年度全年业绩报告发布后，云顶新耀CEO罗永庆在其朋友圈写道。

根据财报，得益于耐赋康等两款产品的成功上市，云顶新耀2023年的总收入达到人民币1.26亿元，同比增长884%，大幅超出预期；公司现金储备达23.5亿元，支持各项战略目标的实现。

成立于2017年的云顶新耀，是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，目前拥有四款重点产品，包括已在中国内地获批的依嘉抗生素和治疗原发性IgA肾病的耐赋康。2023年7月上市的依嘉，上市五个月以来实现了9900万人民币的销售额，而耐赋康在澳门上市仅一个月就达到了2100万人民币的销售额。

根据规划，2024年是云顶新耀商业化的关键之年，耐赋康将正式在中国内地上市，自身免疫领域的重磅药物伊曲莫德预计在澳门获批上市。随着创新产品陆续上市，云顶新耀设定了今年7亿元人民币的收入指引。

在商业化稳步推进的同时，云顶新耀的股价也出现了大幅反弹。截至今年4月12日，云顶新耀的股价达到26.15港元，较2022年10月时的不到6港元上涨了300%以上，在60多家港股18A生物科技公司中涨幅位居前列。

避开拥挤赛道 精准命中蓝海

过去三年，对国内的创新药企业是充满挑战的三年。医保控费、药品集采使得生物医药企业在收入端面临巨大压力，二级市场的低迷也使得创新药企业在投融资领域遭遇“风投不投、银行不贷”的“阶段性寒冬”，一批没有收入、盈利困难的创新药企业面临破产困境。这个时候，云顶新耀的“逆势而上”对行业信心是一个提振。

云顶新耀做对了什么？从2022年9月加入这家企业开始，罗永庆主要做了三件事:精简管线、差异化竞争、高效商业化。

精简管线方面，2022年8月，云顶新耀宣布向吉利德科学转让开发和商业化抗肿瘤新药拓达维的独家权利，该交易总价4.55亿美元，这在当时引起一定争议。然而，通过回笼资金，再投入到耐赋康等产品的开发中，目前来看是非常正确的决定。

“从2022年底开始，我们就陆续砍掉了一些项目，有些甚至是推进中的项目。当资本寒冬到来的时候，一定要提前做好准备，对项目进行优选，尽量把运营成本降下来。”罗永庆说。财报显示，2023年云顶新耀整体运营成本大幅减少4.76亿元，同比下降33.7%。

差异化竞争更是关键。在云顶新耀现有的研发管线中，看不到PD-1、ADC等肿瘤领域的热门赛道。“主要是肿瘤赛道太卷了，” 罗永庆感慨，出售拓达维之后，云顶新耀主要专注抗感染、肾科、自免三个领域，这才有了耐赋康的获批上市。

据了解，耐赋康瞄准的IgA肾病是世界范围内最常见的原发性肾小球疾病之一。但IgA肾病在欧美是罕见病，不受重视；而在中国，IgA肾病的发病率占原发性肾小球疾病的比例相当高，存在巨大未被满足的临床需求。罗永庆称，正是对患者需求的科学洞察，才让云顶新耀精准命中蓝海市场。

产品有了，高效商业化必须跟上。为此，云顶新耀整合医学事务、市场营销、准入、销售以及渠道运营等队伍，组建了一支200人左右、“小而精”的商业化团队。“不是所有事情都要自己干，我们主要聚焦核心医院，期待以最快的速度、惠及最多的患者。” 罗永庆这样诠释云顶新耀的商业化理念。

“自我造血”支持自主研发

通过License-in的模式，引进海外处于临床试验中后期(二期或三期)的药物，尽量缩短研发周期、加快产品上市速度，进而获得商业化收入——在这条路上，云顶新耀已经证明了自己的眼光和能力。

然而，云顶新耀团队的愿景并不止于此，他们希望通过能创造现金流的低风险管线，首先实现“自我造血”功能，然后发力自主研发，最终实现从“License-in”到“License-out”的跨越。

为此，云顶新耀已经买断了加拿大Providence公司的技术平台，并基于此进行升级，形成了自主的mRNA技术开发平台，计划今年提交临床试验申请。“mRNA技术在新冠疫情期间已经证明了其有效性和安全性，特别是在治疗难度较大的肿瘤领域，显示出巨大潜力。” 罗永庆称，2022年接手云顶新耀之前，曾有好几家公司对他发出邀请。最终选择云顶新耀，也是对其管线组合的看好。

尽管mRNA技术还有不成熟之处，但其发展前景毋庸置疑。行业领头羊Moderna发言人表示，除了新冠、流感等已知领域，mRNA疫苗还可以用于肿瘤、心血管、自免、罕见病等多个领域。当前，全球范围内独立拥有mRNA技术平台的生物医药企业屈指可数，云顶新耀提前布局，将带来新的出海发展机遇。

今年，创新药被首次写入政府工作报告，具体支持措施也在酝酿中。利好政策之下，只要坚持“做难而正确的事情，而不是做大家都在做的事情”，将有更多类似云顶新耀的本土创新药企业脱颖而出。