百济神州于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示百悦泽?(泽布替尼)最新数据
百济神州有限公司(纳斯达克代码: BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,近日宣布将于5月31日至6月4日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示百悦泽?(泽布替尼)新分析。这些展示将重点对比分析百悦泽?与其他布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞白血病(SLL)的有效性和安全性。
百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示:“目前已有许多证据表明百悦泽?具有差异化的临床特征,今年ASCO年会上的多项展示将为其提供更多证据支撑。这些新分析表明,百悦泽?可改善无进展生存期(PFS)和缓解率,减少降压药的使用,为肿瘤科医生提供重要信息,便于他们为CLL和SLL患者做出合理治疗决策。”
通过网络荟萃分析对比CLL患者接受百悦泽?、阿可替尼或其他BTKi治疗后的生存期和缓解率
一项网络荟萃分析使用了ALPINE、ELEVATE-RR和ASCEND这3项随机对照临床试验数据评价高危复发/难治性(R/R)CLL患者现有治疗方式的相对有效性。分析发现,与阿可替尼相比,百悦泽?可为高危患者带来具有统计学显著性的PFS改善,且总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)情况也有改善趋势。与伊布替尼和苯达莫司汀+利妥昔单抗/Idelalisib +利妥昔单抗(BR/IR)相比,百悦泽?可带来具有统计学显著性的PFS改善,OS也有改善趋势。
Fred Hutch癌症中心及华盛顿大学副教授、创新者网络捐赠基金讲席教授(Endowed Chair)、细胞免疫治疗医疗副主任Mazyar Shadman医学博士及公共卫生硕士表示:“由于目前没有比较BTK抑制剂用于治疗高危R/R CLL患者的头对头试验,我们进行了一项网络荟萃分析,评估现有治疗方式的相对有效性。我们发现,与该分析中其他BTKi药物(包括阿可替尼)相比,泽布替尼是治疗高危R/R CLL患者最有效的BTKi,可显著延缓疾病进展,带来良好的缓解结果。”
网络荟萃分析旨在生成假设,并不能确定某种药物的有效性或安全性优于另一种药物。对其结果进行解读时应考虑到分析的局限性并结合已有的随机临床试验数据。
该分析的海报展示将于北美中部时间6月3日周一上午9点至中午进行(摘要编号:#7048)。
百悦泽?对CLL/SLL患者有效且总体耐受性良好,无论患者既往是否使用过伊布替尼
一项回顾性分析评估了在凯撒医疗集团北加利福尼亚部(Kaiser Permanente Northern California)接受治疗的CLL/SLL患者的治疗模式、治疗中出现的不良事件(TEAE)、治疗限制性不良事件(TLAE)和治疗相关死亡。在281例接受百悦泽?治疗的患者中,有190例在接受伊布替尼治疗后转为接受百悦泽?治疗,有91例仅接受了百悦泽?治疗,中位随访时间分别为24.4个月和8.2个月。两种BTKi治疗的TEAE发生率相似,接受百悦泽?治疗的患者TLAE发生率较低。在接受伊布替尼治疗的患者中,心脏TLAE和非TLAE的总体发生率高于接受百悦泽?治疗的患者;转为接受百悦泽?治疗后上述事件的发生率有所降低。未报告治疗相关死亡。
该分析的海报展示将于北美中部时间6月3日周一上午9点至中午进行(摘要编号:#11158)。
ALPINE事后分析显示,与伊布替尼相比,接受百悦泽?治疗后开始使用降压药的患者比例较低
一项ALPINE临床试验数据的事后分析根据CLL/SLL患者接受百悦泽?或伊布替尼治疗后开始使用降压药的情况,评估了患者发生高血压的风险。该分析发现,与伊布替尼组相比,百悦泽?组中开始使用新的降压药或新一类降压药的患者比例较低。此外,与接受百悦泽?治疗的患者相比,接受伊布替尼治疗的患者开始使用降压药的时间更早。该分析的数据为评价各BTKi治疗的总体安全性特征提供了重要信息。
该分析的摘要可在线查阅(摘要 #e19016)。
大会期间,百济神州还将主办一场由业内领先血液学/肿瘤学专家参与的线上小组讨论,从他们的角度讨论BTKi治疗的演变,以及医务人员和患者在选择CLL治疗方案时应当考虑的因素。这场以“探索新一代BTK抑制剂治疗血液肿瘤的前景”的讨论将于美国东部时间6月4日中午12:35-13:05在ASCO24“终点”环节举行。
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